DÉCLARATION DE CONFORMITÉ

DÉCLARATION UE DE CONFORMITÉ

La société : FURCOM VISION SARL
EUDAMED Single registration Number (SRN) : FR-MF-000033617
Adresse du siège social : 45 Avenue Victor Hugo bat 253 93300 Aubervilliers – France
Nomenclature Internationale : GMDN D167105

Cette Déclaration de conformité UE est établie sous la seule responsabilité de la société FURCOM VISION.
Déclare que les familles de produits décrits dans cette déclaration, sont des dispositifs médicaux de classe de risque I (au sens de la règle n°1 du Chapitre III de l’Annexe VIII du règlement européen 2017/745) et sont destinés à être montés de verres ophtalmiques dans le but de corriger les défauts de vision.

Familles de Produits :                             Basic UDI-DI                                            EMDN CODE
Montures Glaza                                        37013593GLAZA                                      Q02100202
Montures Titanix                                     37013593TINIX                                        Q02100201
Montures WikiBoom                               37013593WIKIB                                       Q02100202
Montures Furcom                                    37013593FURCOM                                  Q02100202

Montures Deuzioo                                    37013593DEUZIO                                    Q02100202

Montures Tom Jackman                         37013593TOMAN                                    Q02100202

Montures Anais Gvani                             37013593ANAISG                                    Q02100203

Montures Donna                                        37013593DONNA                                    Q02100203

Montures Sun Eclipse                               37013593SUNECL                                   Q02100201

Ces produits respectent les exigences du règlement RDM (UE) 2017/745 qui leur sont applicables et sont conformes aux exigences de sécurité et de performance selon la norme EN ISO 12870 : 2016.

Voir les références

La société : FURCOM VISION SARL
EUDAMED Single registration Number (SRN) : FR-MF-000033617
Adresse du siège social : 45 Avenue Victor Hugo bat 253 93300 Aubervilliers – France, certifie que les lunettes de protection contre les rayonnements solaires ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN ISO 12312-1: 2022.

La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.

Voir les références

Signé par et au nom de

Antoine LING

DIRECTUER COMMERCIAL

Aubervilliers, le 25/04/2024

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Notice lunette de soleil

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