DÉCLARATION UE DE CONFORMITÉ
La société : FURCOM VISION SARL
EUDAMED Single registration Number (SRN) : FR-MF-000033617
Adresse du siège social : 45 Avenue Victor Hugo bat 253 93300 Aubervilliers – France
Nomenclature Internationale : GMDN D167105
Cette Déclaration de conformité UE est établie sous la seule responsabilité de la société FURCOM VISION.
Déclare que les familles de produits décrits dans cette déclaration, sont des dispositifs médicaux de classe de risque I (au sens de la règle n°1 du Chapitre III de l’Annexe VIII du règlement européen 2017/745) et sont destinés à être montés de verres ophtalmiques dans le but de corriger les défauts de vision.
Familles de Produits : Basic UDI-DI EMDN CODE
Montures Glaza 37013593GLAZA Q02100202
Montures Titanix 37013593TINIX Q02100201
Montures WikiBoom 37013593WIKIB Q02100202
Montures Furcom 37013593FURCOM Q02100202
Montures Deuzioo 37013593DEUZIO Q02100202
Montures Tom Jackman 37013593TOMAN Q02100202
Montures Anais Gvani 37013593ANAISG Q02100203
Montures Donna 37013593DONNA Q02100203
Montures Sun Eclipse 37013593SUNECL Q02100201
Ces produits respectent les exigences du règlement RDM (UE) 2017/745 qui leur sont applicables et sont conformes aux exigences de sécurité et de performance selon la norme EN ISO 12870 : 2016.
Voir les références
La société : FURCOM VISION SARL
EUDAMED Single registration Number (SRN) : FR-MF-000033617
Adresse du siège social : 45 Avenue Victor Hugo bat 253 93300 Aubervilliers – France, certifie que les lunettes de protection contre les rayonnements solaires ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN ISO 12312-1: 2022.
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
Voir les références
Signé par et au nom de
Antoine LING
DIRECTUER COMMERCIAL
